
中藥含量固相萃取—高效液相色譜快速測定法有哪些特點?在哪些方面體現(xiàn)了創(chuàng)新?
朱炳輝這項研究開創(chuàng)了先進的提取、分離和凈化技術(shù)與先進儀器結(jié)合的中藥含量快速分析方法,在中藥樣品前處理的理論和技術(shù)方面取得了重大突破。
根據(jù)固相萃取原理,結(jié)合中藥成分的特點,我們創(chuàng)立了能除去對色譜柱有損害的強保留物質(zhì)且不損失待測成分的中藥飽和流出式固相萃取樣品前處理模式,這就解決了阻礙hplc方法在中藥質(zhì)量標準中應用的關(guān)鍵性技術(shù)難題,實現(xiàn)了中藥快速準確定量測定。采用中藥含量固相萃取—高效液相色譜快速測定法,回收率在98%~102%范圍內(nèi),重復性rsd≤2%,指標均優(yōu)于現(xiàn)行藥品質(zhì)量標準制訂規(guī)范規(guī)定的指標(回收率在95%~105%范圍內(nèi),重復性rsd≤3%)。同時,對中藥的前處理時間由過去的數(shù)小時甚至一至兩天縮短為0.5小時至1小時。研制中藥含量測定標準所需的時間也由過去的三個月左右縮短到幾天。
如果說創(chuàng)新,我認為主要有以下幾個方面一是創(chuàng)立了飽和流出式固相萃取中藥樣品前處理模式,克服了以往固相萃取法一直沿用的先吸附后洗脫模式存在的回收率低、重復性差的缺陷,這一點在國內(nèi)外均未見同類報道。二是首次將新的中藥樣品前處理法引進法定藥品質(zhì)量標準。三是不引入可能造成待測成分損失的步驟,不需消耗大量有毒溶劑,色譜柱使用壽命長。