
眾所周知,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中含量測(cè)定項(xiàng)目對(duì)于有效控制藥品質(zhì)量起著關(guān)鍵作用?,F(xiàn)行的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)大多缺少含量測(cè)定項(xiàng)目,在6000余種中藥制劑中,能有效控制含量的品種很少,這在很大程度上制約著中藥向現(xiàn)代化和國(guó)際化的方向發(fā)展。為此,《國(guó)家中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究綱要》中明確提出“中藥質(zhì)量控制方法、中藥藥效物質(zhì)的快速準(zhǔn)確定性和定量方法是需要解決的長(zhǎng)期制約中醫(yī)藥學(xué)優(yōu)勢(shì)發(fā)揮的重大基礎(chǔ)科學(xué)問(wèn)題?!?/p>
中藥含量固相萃取—高效液相色譜快速測(cè)定法的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,為攻克上述難題提供了可行的解決方案,并獲得2002年度廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。在此,我們刊出本報(bào)對(duì)該研究項(xiàng)目的主要負(fù)責(zé)人——廣東省藥檢所朱炳輝的專訪,以饗讀者。
——編者按
朱,您好。請(qǐng)您先介紹一下中藥含量固相萃取—高效液相色譜快速測(cè)定法這一研究項(xiàng)目的意義和背景。
朱炳輝含量測(cè)定是藥品質(zhì)量控制的基本項(xiàng)目,在國(guó)際上普遍采用。我國(guó)正在集中力量全面研究提高中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水平,并規(guī)定了開(kāi)發(fā)中藥新藥必須有含量測(cè)定項(xiàng)目,中藥保護(hù)品種延長(zhǎng)保護(hù)期必須增加含量測(cè)定項(xiàng)目。廣東省是中藥制劑生產(chǎn)大省,擺在各生產(chǎn)企業(yè)面前的難題是如何建立快速、準(zhǔn)確的含量測(cè)定方法,以控制中藥產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,無(wú)論是從國(guó)際、國(guó)內(nèi)的角度來(lái)看,中藥含量測(cè)定的研究都有著重要的現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)的歷史意義。