
上海第二醫(yī)科大學(xué)人類基因治療研究中心成功制備胃癌“瘤苗”,并進行了8例小樣本臨床試驗,近日被國家藥品監(jiān)督管理局批準進入臨床研究。課題領(lǐng)銜者之一的陳詩書“瘤苗”將用于120名手術(shù)后復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移或者不能手術(shù)的晚期胃癌患者。
瘤苗,指的是由科研人員預(yù)先制備惡性腫瘤治療所需的細胞因子cdna,將之克隆到安全性逆轉(zhuǎn)錄病毒載體、并包裝成重組的缺陷型逆轉(zhuǎn)錄病毒顆粒,用以感染腫瘤細胞所得的疫苗。這種瘤苗經(jīng)過鈷60的輻射后,致瘤性消失,而細胞的免疫性則被保留,并在一定時間內(nèi)還持續(xù)分泌細胞因子。第二醫(yī)科大學(xué)陳詩書、錢關(guān)祥兩位專家領(lǐng)銜的課題組歷經(jīng)10年時間,成功制備了“白細胞介素2基因工程化胃癌細胞瘤苗”,在小樣本臨床試驗中,8例晚期癌癥患者經(jīng)過“瘤苗”2個月的治療和1個月的療效觀察,包括體檢、影像學(xué)、肝、腎、心、腦功能及血液和免疫指標都證實病人接受“瘤苗”治療是安全的、耐受的,而且病情穩(wěn)定。