上海第二醫(yī)科大學(xué)人類基因治療研究中心陳詩書、錢關(guān)祥專家等制備胃癌細(xì)胞“瘤苗”，在成功進(jìn)行了8例小樣本臨床試驗(yàn)后，日前被國家藥品監(jiān)督管理局（sda）批準(zhǔn)，進(jìn)入ⅰ期、ⅱ期臨床研究。

所謂“瘤苗”，即由科研人員先制備惡性腫瘤治療所需的細(xì)胞因子cdna，將其克隆到安全的逆轉(zhuǎn)錄病毒載體，并包裝成重組的缺陷型逆轉(zhuǎn)錄病毒顆粒，用以感染腫瘤細(xì)胞的疫苗。這種“瘤苗”經(jīng)60鈷輻射后，致瘤性消失，而細(xì)胞的免疫性則保留，并在一定時間內(nèi)還持續(xù)分泌細(xì)胞因子。陳詩書、錢關(guān)祥等潛心10年時間制備的“白介素-2基因工程化胃癌細(xì)胞瘤苗”,于2000年10月被sda批準(zhǔn)為可用于臨床試驗(yàn)的生物制品一類新藥，同意進(jìn)行8例小樣本臨床試驗(yàn)。8例晚期癌癥患者經(jīng)過該“瘤苗”2個月的治療和1個月的療效觀察，證實(shí)病人接受“瘤苗”治療是安全的、可耐受的，而且病情穩(wěn)定。鑒于小樣本臨床試驗(yàn)取得的良好結(jié)果，今年3月29日國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)該“瘤苗”進(jìn)入ⅰ期、ⅱ期臨床研究。在ⅰ期臨床研究中，科研人員將進(jìn)一步確定“瘤苗”的使用劑量。在ⅱ期臨床研究中，將在外科、外科共選擇120例手術(shù)后復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移或不能手術(shù)且缺乏其它治療方法的晚期胃癌患者進(jìn)行治療，以擴(kuò)大治療樣本，深入觀察其療效。