原發(fā)性肝癌（下稱肝癌）是我國常見的惡性腫瘤。肝癌的診斷，尤其是早期診斷，多依賴各種輔助檢查。為了規(guī)范診斷程序和便于非專科醫(yī)師掌握，有必要制訂一個診斷標(biāo)準(zhǔn)。

肝癌是一個進(jìn)行性發(fā)展的疾病，不同的病期所采取的治療方案不同，預(yù)后亦不相同，所以亦應(yīng)有一個關(guān)于分期的標(biāo)準(zhǔn)。1977年由筆者等提出的一個肝癌診斷及分型分期標(biāo)準(zhǔn)在全國肝癌防治研究協(xié)作會議上通過，被國內(nèi)廣大醫(yī)務(wù)工作者采用。1990年編著《全國惡性腫瘤診治規(guī)范》及1997年編著《新編惡性腫瘤診治規(guī)范》時雖有少數(shù)文字上的改動，但基本內(nèi)容延用至今已二十余年。20年來肝癌的診斷和治療方面有了長足進(jìn)步，診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予修改，治療方面手術(shù)指征的擴(kuò)大，非手術(shù)治療的發(fā)展使肝癌分期的標(biāo)準(zhǔn)亦需作出相應(yīng)的調(diào)整。

近年來，在一些會議或雜志上專家們發(fā)表的對診斷標(biāo)準(zhǔn)的主要意見是由于影像診斷的發(fā)展，不應(yīng)再有單純依賴afp診斷肝癌的標(biāo)準(zhǔn)，對于afp陰性的肝癌病例應(yīng)作其它肝癌標(biāo)志物檢查等。而對于肝癌分期標(biāo)準(zhǔn)的意見則主要是以往的標(biāo)準(zhǔn)中ⅱ期的跨度過大。描述過簡，不利于分別具體情況及應(yīng)考慮與國際抗癌聯(lián)盟所頒布的tnm標(biāo)準(zhǔn)接軌等。在1977年的肝癌診斷標(biāo)準(zhǔn)中確曾有一個單純依靠afp診斷肝癌的標(biāo)準(zhǔn)，其表述為“afp>。400μg/l，持續(xù)4周，并能排除妊娠、活動性肝病、生殖腺胚胎源性腫瘤及轉(zhuǎn)移性肝癌者，即可診斷為原發(fā)性肝癌”。這個標(biāo)準(zhǔn)是為了適應(yīng)當(dāng)時在大規(guī)模的肝癌普查中檢出afp高濃度的病例所設(shè)。確實(shí)，真正符合上述標(biāo)準(zhǔn)的病例絕大多數(shù)為原發(fā)性肝癌，不過執(zhí)行起來并不容易，因?yàn)榛顒有愿尾【筒灰着懦?。而且，肝癌的診斷應(yīng)包括定性診斷與定位診斷兩個部分，即使按上述標(biāo)準(zhǔn)診斷了肝癌，但肝癌不能定位則無法進(jìn)行手術(shù)切除、放射治療、局部酒精注射等療法。診斷的目的是治療，若不能適應(yīng)治療的需要，診斷就不能視為完善。所以在1999年11月29日至12月1日召開的第四屆全國肝癌學(xué)術(shù)會議上經(jīng)過大家熱烈討論原則通過了一個新的肝癌診斷標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)第一條是在afp陽性的基礎(chǔ)上加上了影像學(xué)檢查有肝癌特征性占位性病變。這就符合定性、定位兩個方面的要求。當(dāng)然afp陽性還需排除假陽性、有占位性病變還需具有肝癌的特征，應(yīng)該是準(zhǔn)確的。第二條闡述了afp未能達(dá)到上述大家公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，不論其增高還是正常，皆應(yīng)有兩種影像診斷或兩種肝癌標(biāo)志物陽性加上一種影像診斷的證據(jù)。近年在臨床工作中發(fā)現(xiàn)afp陰性的病例不斷增多，這一條的設(shè)置是十分必要的。由于未能有afp陽性這樣一個有力的診斷依據(jù)，所以在影像診斷方面應(yīng)尋求更多的證據(jù)?；蛟僭黾悠渌伟?biāo)志物的診斷依據(jù)，不過其它肝癌標(biāo)志物診斷的特異性不及afp，所以要求至少有兩種較為可靠的標(biāo)志物陽性，其目的自然是為了增加診斷的可靠性。第三條為晚期病例所設(shè)，肝癌的癥狀體征已經(jīng)明確，加上轉(zhuǎn)移病灶，又不是轉(zhuǎn)移性肝癌應(yīng)不致有誤了。肝癌分期的目的是為了有利于選擇治療方案和估計(jì)預(yù)后。