
里程碑4006研究3年結(jié)果奠定口服抗病毒之路
1999年,首個核苷類似物(拉米夫定)上市,開啟了口服抗病毒藥物治療乙肝的新紀(jì)元?!叭欢嬲於诜共《舅幬镪P(guān)鍵地位,明確其可有效減少疾病進展和肝癌發(fā)生的是來自于2004年里程碑式的4006研究的3年結(jié)果公布”謝青專家在回顧口服抗病毒藥物對肝硬化治療效果時表示。
4006研究乙肝領(lǐng)域唯一的與安慰劑對照全球多中心前瞻性研究,共有651個病人入組,全球41個中心參加了這個拉米夫定抗病毒治療的研究,當(dāng)時入組的患者的ishak評分都是在4級以上,即早期肝硬化代償期患者。
2004年,4006研究在全球著名的《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志上公布了3年研究的結(jié)果。研究證實通過拉米夫定3年治療,可以把疾病進展減少55%,肝癌的發(fā)生減少51%?!?006研究結(jié)果使全球醫(yī)生首次認(rèn)識到長期抗病毒可明確延緩疾病進展,也是基于此,此后全球各國乙肝治療指南即使在一些細(xì)則上存在差異,但在治療目標(biāo)上高度一致,即延緩疾病進展、減少肝癌的發(fā)生。同時該研究也證實了拉米夫定長期治療的安全性?!敝x青專家在介紹4006研究時表示“4006研究因為其明確的效果而在3年時提前終止,這一研究可以說是一個里程碑,它在促使臨床醫(yī)生越來越多的應(yīng)用口服抗病毒藥物的同時,也為我們帶來下一個期待如果堅持更久的抗病毒藥物的治療,是否會有更好的療效,更多的發(fā)現(xiàn)?”
難得的隨訪、珍貴的數(shù)據(jù)4006研究10年隨訪打開希望之門