圍繞vytorin的種種疑問還在繼續(xù)，前不久在歐洲心臟病年會上公布的最新臨床數(shù)據(jù)再度引起業(yè)內(nèi)諸多爭議。

究竟是什么數(shù)據(jù)讓vytorin再度成為媒體追逐的標題新聞，并讓fda和臨床專家們?nèi)绱嗣β瞪踔琳搼?zhàn)?

原來是一項名為seas的臨床試驗。

這項由173個醫(yī)學臨床研究中心參與的大型vytorin臨床研究在歐洲多國完成。該試驗的對象是主動脈瓣狹窄病人，觀察服用vytorin后降低ldl的臨床效果，以舒降之為對照組。自2001年起，該項目共招募了1873名患者，到今年3月完成所有病人長達4年的跟蹤，項目主持人是來自挪威ulleval大學的therjepedersen"。數(shù)據(jù)讓主持人頗感意外服藥組有105人得癌癥，而對照組只有70人。

他轉(zhuǎn)向richardpeto專家求助。peto是來自英國倫敦的世界知名腫瘤流行病學專家，是sharp臨床研究的負責人。sharp和另一項大型vytorin研究項目improve-it均是由默沙東和先靈葆雅資助。peto采取一種特例的步驟分析，認為vytorin組發(fā)生癌癥的風險并沒有增加。